繼“史上最嚴”嬰配奶新國標正式實施4個月后，新版《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）落地有了明確時間點。7月10日，國家市場監管總局明確新版《辦法》將于2023年10月1日起施行。據了解，新版《辦法》在2016年版基礎上進行調整，主要表現在進一步嚴格注冊條件、優化營商環境、規范標簽標識、明確違法處置內容等方面。其中加大了對性質惡劣造成危害后果行為的處罰力度，罰款上限調整至20萬元。

業內分析人士指出，由于受市場因素影響，奶粉行業內卷嚴重，《辦法》的施行對中小企業來說可能增加了門檻和成本，進一步加劇馬太效應，使得優勢資源更加集中在頭部企業手中，但準入門檻的提升對消費者來說肯定是利好。

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罰款上限至20萬元

《辦法》共6章52條，對擬在中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了規定。

修訂后《辦法》加大了對性質惡劣造成危害后果行為的處罰力度，如將申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得注冊證書造成危害后果的罰款上限調整至20萬元，偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書造成危害后果的罰款上限亦為20萬元。同時，落實行政處罰寬嚴相濟、過罰相當的原則，降低了對輕微違法行為的處罰力度，規定申請人變更不影響產品配方科學性、安全性的事項未辦理變更手續的，先責令改正，逾期不改予以罰款。

在受關注較多的“標簽與說明書”方面，《辦法》第三十四條規定，產品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種。配料表應當將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標注。營養成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的營養素順序列出，并按照能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、可選擇成分等類別分類列出。

此次修訂《辦法》還進一步明確了8種不予注冊的具體情形，如申請材料弄虛作假，不真實；產品配方科學性、安全性依據不充足；申請人不具備與所申請注冊的產品配方相適應的研發能力、生產能力或者檢驗能力等。

市場監管總局特殊食品司司長周石平表示，“嚴格嬰幼兒配方乳粉注冊管理是強化事前管理，定門檻、立規矩，是監管的第一關”。

進一步鼓勵研發創新

在提高準入門檻的同時，新版《辦法》進一步鼓勵研發創新，優化營商環境。

新版《辦法》指出，鼓勵企業集團研發，對企業集團設有獨立研發機構的，允許控股子公司共享集團部分研發能力；落實企業主體責任，經企業集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用；縮短辦理時限，將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日，補發證書時限從20個工作日壓縮到10個工作日；增加電子證書的法律效力、取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。

修訂后的《辦法》中提到，為充分利用企業產能，滿足市場需求，優化營商環境，將集團全資子公司間的配方調配調整為企業集團母公司及其控股子公司間可進行配方調配，要求經企業集團母公司充分評估可行性，確保產品質量安全，并向國家市場監督管理總局提交書面報告。

國家市場監管總局表示，《辦法》自2016年10月1日實施以來，嬰幼兒配方乳粉質量顯著提高，乳粉行業規范發展，消費者信心明顯提振。但是，如何進一步嚴格配方注冊、優化審批流程、促進配方研發、鼓勵企業創新等需要從立法層面予以明確。特別是《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確要求完善配方注冊管理辦法，結合母乳研究成果和市場消費需求，支持生產企業優化配方，加快產品研發，推動科研成果轉化應用。

北京市京師律師事務所高級合伙人陳振輝表示，“新版《辦法》提到優化營商環境，對于集團公司設有獨立研發機構的情況，允許其控股子公司（申請人）共享部分研發能力。這對企業發展來說是利好，可以減少重復投入和提高研發效率”。

對于新版《辦法》可能對生產企業的影響，北京商報記者試圖采訪伊利、蒙牛、三元、新希望乳業等乳企相關負責人，但截至發稿未收到回復。

馬太效應加劇

乳業分析師宋亮表示，“《辦法》一貫的要求是高標準、高門檻，強調企業的硬件以及研發能力，對企業的影響表現在兩方面，一是未來奶粉行業集中度將進一步加劇，二是剩下的企業實力都很強，在這種情況下，新《辦法》更像是一個補充規定，很多中小企業只要能達到相應的要求，也是可以參與進來的”。

2022年，國內嬰幼兒配方奶粉行業被認為遭遇了十年來“最難一年”，受多方面因素影響，導致當年嬰幼兒配方奶粉市場萎縮、價盤混亂、內卷嚴重。調查顯示，2023年1-4月，42.2%和41.1%的母嬰渠道奶粉銷售額和毛利出現了下滑。同期京東的嬰配粉業務銷售額下降了7.9%，淘系嬰配牛奶粉銷售額下滑了11.8%。

奶粉行業內市場競爭激烈，在嬰配粉行業“史上最嚴奶粉新國標”落地和成人奶粉功能性需求增長強勁的大背景下，伊利奶粉及奶制品業務卻迎來新增長。伊利股份此前發布的2022年年報顯示，伊利奶粉及奶制品業務實現營收262.6億元，同比增長62.01%。

中國食品產業分析師朱丹蓬向北京商報記者表示，“嬰幼兒奶粉新國標的規劃落地實施，體現了國家對于嬰幼兒奶粉行業規范化、專業化、品牌化發展的一個戰略思路。隨著新國標的落地，對于整個產業結構的提升，嬰幼兒營養更科學、更合理、更精準的頂層設計，讓整個中國的嬰配奶粉行業步入一個高質量發展的重要節點”。

陳振輝也表示，“市場準入門檻的提升可以過濾掉一些質量不合格或不達標的產品，從而保障消費者的權益和健康安全。消費者可以更加放心購買符合標準的產品，提高了產品的可靠性和質量保證”。

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